Anvisa aprova 2º genérico de semaglutida; veja impacto

A Anvisa aprovou, nesta segunda-feira (24), o segundo genérico de semaglutida do Brasil. O registro foi concedido à Germed Farmacêutica, uma semana após a agência liberar o primeiro produto desse tipo no país, fabricado pela EMS.

A semaglutida é o princípio ativo das canetas Ozempic e Wegovy, usadas no tratamento de diabetes tipo 2 e obesidade. A autorização foi publicada no Diário Oficial da União e amplia as opções no mercado nacional.

A Germed pertence ao mesmo grupo da EMS, que lançou o Ozivy e obteve a primeira autorização para genérico no último dia 17 de agosto. A expectativa é que a chegada de mais versões do medicamento reduza ainda mais os preços nas farmácias.

O que muda com o novo registro

Até o começo de 2026, os únicos produtos com semaglutida vendidos regularmente no Brasil eram os da Novo Nordisk, fabricante das canetas originais. A situação mudou em março, quando a patente que dava exclusividade à farmacêutica terminou.

A semaglutida original é um medicamento biológico, produzido com organismos vivos. As primeiras alternativas nacionais, como o Ozivy, usam síntese química e foram classificadas pela Anvisa como medicamentos de referência.

A partir dessa classificação, a lei permite dois caminhos: medicamentos similares, que podem ter nome comercial e não precisam de desconto, ou genéricos, que devem ser intercambiáveis com o original e vendidos com o nome do princípio ativo na embalagem, além de ter redução obrigatória de preço.

Na semana passada, a Germed já tinha autorização para produzir um similar, que será vendido como Semaclique. Agora, com o genérico, a empresa amplia sua presença nesse mercado.

Preço e apresentações

A política de precificação do genérico da Germed ainda não foi divulgada. Por lei, o remédio precisa chegar às farmácias com desconto mínimo de 35% sobre o preço do medicamento de referência. O Ozivy já tem um programa de descontos que reduz quase pela metade o preço inicial, e não está claro se o genérico terá redução maior.

O registro vale para a solução injetável de 1,34 mg/ml, com validade de 24 meses e uso subcutâneo. As apresentações incluem cartuchos de 1,5 ml e 3 ml, em embalagens com uma ou duas canetas aplicadoras e agulhas correspondentes.